Lập bản đồ nhiệt độ & độ ẩm tương đối

Chúng tôi cung cấp dịch vụ Lập bản đồ Nhiệt độ & Độ ẩm Tương đối cho Nhà kho, Phòng lạnh và Phòng chờ.

Vật liệu nhạy cảm với nhiệt độ có thể bị suy giảm chất lượng ở nhiệt độ cao hơn, do đó việc thẩm định khu vực lưu trữ về nhiệt độ là rất quan trọng.

Trong ngành dược phẩm, tủ lạnh, máy ấp, buồng ổn định, phòng lấy mẫu được kiểm soát và khu vực lưu trữ nguyên liệu cần được thẩm định. Những khu vực này được theo dõi liên tục 24 giờ trong ba ngày.

Nhiệt độ và Độ ẩm là những yếu tố quan trọng trong độ ổn định của các thành phần dược phẩm. Giới hạn về nhiệt độ và độ ẩm phải chính xác. Sai số không được vượt quá $+/- 0.2º C$ và $+/- 3\%$ tương ứng. Cặp nhiệt điện hoặc thiết bị ghi dữ liệu có thể được sử dụng để giám sát.

Số lượng cảm biến được sử dụng trong lập bản đồ nhiệt độ và độ ẩm là một chủ đề khiến nhiều chuyên gia dược phẩm bối rối vì đa số các quy định không đề cập cụ thể định mức số cảm biến. Theo tiêu chuẩn USP, cần sử dụng một số lượng phù hợp các nhiệt kế để ghi.

Việc lập bản đồ nên được thực hiện 2 lần/năm vào thời điểm lạnh nhất và nóng nhất của năm. Nên tìm ra điểm nóng sau khi lập bản đồ và duy trì lập bản đồ nhiệt độ định kỳ tại điểm này.