DỊCH VỤ ĐO KIỂM, KIỂM ĐỊNH PHÒNG SẠCH

Đo kiểm phòng sạch hay kiểm định phòng sạch là một hoạt động cần thiết đối với bất cứ nhà máy hay đơn vị sản xuất nào có xây dựng, lắp đặt phòng sạch. Công việc này nhằm mục đích nhận biết, đánh giá xem mức độ sạch trong phòng đã phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn hiện nay hay chưa. Vậy cụ thể đo kiểm phòng sạch gồm những gì? Hãy cùng chúng tôi tìm hiểu qua bài viết này nhé!

Tại sao phải đo kiểm, kiểm định phòng sạch thường xuyên?

Phòng sạch là một trong những điều kiện để nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn ISO hay GMP. Trong quá trình hoạt động phòng sạch cũng sẽ cần phải kiểm định định kỳ, thường xuyên để:

•Tránh những sự cố không mong muốn
•Phòng sạch luôn đạt tiêu chuẩn
•Nâng cấp phòng sạch lên theo tiêu chuẩn mới
•Chứng minh với khách hàng có dây chuyền sản xuất trong phòng sạch đạt chuẩn
•Không ảnh hưởng đến kết quả sản xuất do phòng sạch lâu không bảo trì, kiểm định xuống cấp
•Các thiết bị trong phòng sạch trong quá trình vận hành có thể bị hỏng hóc mà không biết có ảnh hưởng tới tiêu chuẩn phòng sạch hay không

YẾU TỐ QUAN TRỌNG TRONG PHÒNG SẠCH

Phòng sạch (CleanRoom) là một khái niệm không mới đối với những đơn vị sản xuất hay nhà máy, bệnh viện – là những nơi yêu cầu cấp độ sạch cao để bảo đảm vệ sinh, tránh ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm. Đo kiểm phòng sạch sẽ bao gồm những yếu tố sau:

Giới hạn tiểu phân trong không khí

Tuỳ theo từng cấp độ sạch khác nhau mà giới hạn về tiểu phân trong không khí cũng sẽ có sự khác biệt.

Độ ẩm

Yếu tố độ ẩm đạt yêu cầu của phòng sạch bình thường sẽ nằm trong khoảng 50 – 60% là đạt tiêu chuẩn.

Nhiệt độ

Thông thường, nhiệt độ yêu cầu đối với phòng sạch sẽ dao động từ 20 – 26 độ C.

Giới hạn vi sinh

Giới hạn vi sinh cũng tuỳ thuộc vào cấp độ sạch mà có sự khác nhau tương tự như giới hạn tiểu phân.

Nhiễm chéo

Yêu cầu cần quan tâm đặc biệt khi xây dựng phòng sạch để ngăn chặn hiện tượng lây nhiễm chéo.

Sự chênh lệch áp suất giữa các phòng với nhau

Người ta sẽ sử dụng đồng hồ đo áp suất gắn ở mỗi phòng để kiểm tra mức độ ổn định của áp suất trong phòng, mức độ chênh lệch giữa hai phòng có cấp độ sạch khác nhau là 10 – 15 Pa.

Phòng sạch thường Được chứng nhận bởi

NEBB – Cục cân bằng môi trường quốc gia (National Environmental Balancing Bureau) được thành lập năm 1971 tại Hoa Kỳ. Đây là đơn vị cung cấp các chứng nhận quốc tế về vận hành, giám sát trong nhiều lĩnh vực kỹ thuật cao, đặc biệt là thẩm định phòng sạch NEBB Certification. Hiện nay, NEBB đã có trụ sở và văn phòng tại nhiều quốc gia trên thế giới như Hàn Quốc, Anh, Malaysia, Singapore,…

NEBB thường cung cấp, thiết lập và duy trì các tiêu chuẩn, thủ tục, thông số kỹ thuật để hướng dẫn các công việc cần thiết và xác nhận kiến thức cho các đơn vị được công nhận. Khi đạt được chứng chỉ NEBB, chứng tỏ đơn vị đó có đầy đủ điều kiện, phương pháp, quy trình, nhân sự có kiến thức và các thiết bị được hiệu chuẩn chính xác để cho ra các báo cáo đánh giá phòng sạch theo đúng tiêu chuẩn quy định.

TECHNICAIR SERVICES CHUYÊN GIA CUNG CẤP DỊCH VỤ ĐO KIỂM, KIỂM ĐỊNH PHÒNG SẠCH CHÍNH XÁC, CHẤT LƯỢNG THEO CHỨNG NHẬN NEBB.

CÁC YÊU CẦU ĐỂ ĐẠT ĐƯỢC CHỨNG NHẬN NEBB

Đã hoạt động ít nhất 12 tháng, là một công ty kỹ thuật; nhà thầu cơ khí; nhà thầu hệ thống ống nước; nhà thầu phòng cháy chữa cháy; nhà thầu điện; nhà thầu thử nghiệm; hoặc một nhà thầu điều chỉnh và cân bằng (TAB).
Có sáu thư xác nhận từ chủ sở hữu toà nhà hoặc các cơ quan trong khu vực về danh tiếng trách nhiệm của công ty.
Sở hữu các công cụ CPT (Cleanroom Performance Testing) cần thiết cho chứng nhận NEBB trong Kiểm tra hiệu suất phòng sạch.
Có các tiêu chuẩn NEBB hiện tại để kiểm tra hiệu suất phòng sạch.
Văn bản chỉ định chuyên gia, người đã có chứng nhận của NEBB, sẽ là người đại diện cho công ty và chịu trách nhiệm giám sát thẩm định phòng sạch theo NEBB Certification.
Là thành viên uy tín của NEBB địa phương.

CÁC THỬ NGHIỆM KHI THẨM ĐỊNH PHÒNG SẠCH THEO NEBB

Kiểm tra rò rỉ lắp đặt bộ lọc HEPA

Kiểm tra số lượng hạt bụi trong không khí

Kiểm tra vận tốc gió và sự đồng đều của luồng không khí

Kiểm tra nhiệt độ

Kiểm tra độ ẩm

Kiểm tra cường độ ánh sáng

Kiểm tra mức độ âm thanh

Kiểm tra áp suất phòng

Kiểm tra số lượng vi khuẩn trong không khí

Kiểm tra tính toán số lần trao đổi không khí (ACH)

LỢI ÍCH VƯỢT TRỘI TỪ NEBB

Tất cả các dịch vụ thực hiện bởi các thiết bị được hiệu chuẩn, chứng nhận theo các tiêu chuẩn quốc tế.
Chứng nhận uy tín hàng đầu về đánh giá chất lượng phòng sạch, được các quốc gia trên thế giới công nhận khi xuất khẩu sản phẩm ra quốc tế
Được TECHNICAIR Singapore trực tiếp là đơn vị cấp chứng nhận toàn cầu.

CÁC GIAI ĐOẠN THẨM ĐỊNH

Thẩm định cài đặt

Thẩm định phòng sạch theo NEBB Certification được thực hiện để kiểm tra các kết nối khi chưa có thiết bị, vật liệu sản xuất và nhân viên làm việc. Chứng minh các lắp đặt đều chính xác.

Thẩm định vận hành

Được tiến hành sau khi đã lắp đặt các trang thiết bị nhưng chưa có nhân viên thực hiện nhiệm vụ ở trong phòng sạch. Thử nghiệm này trong thẩm định phòng sạch theo NEBB Certification đảm bảo hiệu suất hoạt động của các trang thiết bị như trong thiết kế ban đầu.

Thẩm định hiệu suất

Thử nghiệm được tiến hành và đánh giá khi tất cả các thiết bị được vận hành và có nhân viên trực tiếp làm việc. Thẩm định phòng sạch theo NEBB Certification ở giai đoạn này chứng minh phòng sạch có hiệu suất hoạt động đáp ứng được mục đích sử dụng của tổ chức.